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NBR13915 de 07/2026 - Instrumental cirúrgico — Afastadores de aço inoxidável — Requisitos gerais
Este Documento estabelece os requisitos necessários para os afastadores cirúrgicos de aço inoxidável. This Document specifies the requirements for stainless steel surgical retractors.
NBR13851 de 05/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico - Resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica - Requisitos gerais
Esta Norma estabelece requisitos gerais para avaliação da resistência de instrumentos cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica.
NBR14332 de 06/1999 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre manuseio, limpeza e esterilização
Esta Noma fornece orientações sobre os procedimentos e cuidados recomendados para o manuseio e para os processos de limpeza e esterilização de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, incluindo a colocação em uso de materiais oriundo...
NBRISO8836 de 05/2022 - Cateteres de sucção para uso no trato ventilatório
Este documento especifica as dimensões e os requisitos para os cateteres de sucção abertos e fechados, feitos de materiais flexíveis e para utilização destinada à sucção do trato respiratório.
NBR10335 de 10/2015 - Conectores para tubo traqueal — Especificação
Esta Norma estabelece os requisitos para a fabricação de conectores para tubo traqueal. This Standard sets out the minimum conditions required for the manufacture of connectors for tracheal tube. ISBN: 978-85-07-05842-7
NBR9258 de 07/2015 - Cânulas orofaríngeas - Requisitos
Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para fabricação de cânulas orofaríngeas para uso em seres humanos. This Standard establishes the minimum requirements for the manufacture of oropharyngeal tubes for use in humans. ISBN: 978-85-07-05688-1
NBRISO8536-9 de 01/2024 - Equipamentos de infusão para uso médico - Parte 9: Linhas de fluido para uso único com equipamento de infusão por pressão
Esta Parte da NBRISO8536 aplica-se às linhas de fluido esterilizadas para uso único utilizadas com equipamentos de infusão por pressão de até um máximo de 200 kPa (2 bar). This Part of NBRISO8536 applies to sterilized fluid lines for single use for use...
NBRISO5360 de 02/2018 - Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico
Esta Norma especifica requisitos, incluindo dimensões, para sistemas de preenchimento de agente específico para vaporizadores anestésicos de agente específico.
ABNT IEC/TR62653 de 09/2015 - Diretrizes para a operação segura de equipamentos médicos utilizados em hemodiálise
Este Relatório Técnico descreve os requisitos técnicos para a utilização de equipamentos em hemodiálise, em hemofiltração e em hemodiafiltração. Para garantir uma aplicação segura, admissível e correta, recomenda-se que estes equipamentos estejam em co...
NBRISO7740 de 05/1997 - Instrumental cirúrgico: Bisturis com lâminas destacáveis - Dimensões da área de encaixe
Esta Norma estabelece as dimensões de dois tamanhos de áreas de encaixe para lâminas de bisturi destacáveis e para cabos com as quais são usadas.
NBR13854 de 05/1997 - Agulha para fístula arteriovenosa estéril e de uso único - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica as características de agulhas para fístula arteriovenosa estéril e de uso único, destinadas ao uso em rotinas de hemodiálise.
NBR13916 de 07/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial
Esta Norma especifica as características superficiais e métodos de preparação de superfície para instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável.
NBR14059 de 08/2026 - Instrumental cirúrgico — Pinças articuladas — Requisitos e métodos de ensaio
Este Documento especifica requisitos e métodos de ensaio para pinças articuladas This Document specifies the requirements and test methods for forceps with bow handles.
NBR13914 de 08/2026 - Instrumental cirúrgico — Pinça de dissecção — Requisitos e métodos de ensaio
Este Documento estabelece requisitos e orienta o uso seguro de pinças de dissecção. This Document specifies the requirements and test mehods for dissection forceps.
NBR14174 de 08/1998 - Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre cuidados, manuseio e estocagem
Esta Norma fornece orientação sobre os procedimentos recomendados para recebimento, estocagem e manuseio de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, a partir da saída da linha de produção, incluindo a comercialização e movimento hosp...
NBR15667 de 01/2009 - Instrumental para cirurgia ortopédica - Especificações para fresas intramedulares
Esta Norma estabelece requisitos para material, dimensões, tolerâncias. marcação, acabamento, cuidados e manuseio de fresas destinadas ao corte de um caminhao cilíndrico ao longo do canal intramedular da diáfise óssea. ISBN: 978-85-07-01263-4
NBRISO20789 de 05/2020 - Equipamentos anestésicos e respiratórios — Umidificadores passivos
Este documento especifica requisitos para equipamentos umidificadores passivos chamados de “borbulhantes a frio” ou “de passagem a frio”, doravante denominados de umidificadores passivos.
NBRIEC62274 de 11/2025 - Equipamentos eletromédicos — Segurança de sistemas de registro e de verificação em radioterapia
Esta Norma se aplica aos aspectos de projeto e fabricação, e a alguns aspectos de instalação de um SISTEMA DE REGISTRO E VERIFICAÇÃO (SRV) para utilização em RADIOTERAPIA na prática médica humana. This International Standard applies to the design and m...
NBRIEC60601-2-35 de 08/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-35: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para aquecimento que utilizam mantas, almofadas ou colchões e são destinados para aquecimento na prática médica
Esta Parte da NBRIEC60601 aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de DISPOSITIVOS PARA AQUECIMENTO que utilizam MANTAS, ALMOFADAS ou COLCHÕES na prática médica, também referidos como EQUIPAMENTOS EM. DISPOSITIVOS PARA AQUECIMENTO destina...
NBRISO80601-2-70 de 08/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-70: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória para apneia do sono
Este documento se aplica à segurança básica e desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória para apneia do sono, doravante referido como EQUIPAMENTO EM, destinado a aliviar os sintomas de pacientes que sofrem de apneia obstrutiva do sono ...
NBRIEC62366-1 de 08/2022 - Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicação de engenharia de usabilidade para dispositivos médicos
Esta Parte da NBRIEC62366 especifica um processo para um fabricante analisar, desenvolver e avaliar a usabilidade de um dispositivo médico em sua relação com a segurança. este processo de engenharia de usabilidade (engenharia de fatores humanos) possib...
NBRISO15223-1 de 03/2026 - Dispositivos médicos — Símbolos a serem usados em informações fornecidas pelo fabricante - Parte 1: Requisitos gerais
Este documento especifica símbolos usados para expressar informações fornecidas para um dispositivo médico. Este documento é aplicável a símbolos usados em um amplo espectro de dispositivos médicos, que estão disponíveis globalmente e precisam satisfaz...
NBRISO10993-12 de 12/2024 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência
Este Documento especifica os requisitos e fornece orientação sobre os procedimentos na preparação de amostras e na seleção de materiais de referência para testes de dispositivos médicos, prioritariamente em sistemas de ensaio biológico, principalmente ...
NBRISO17664-2 de 08/2023 - Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 2: Dispositivos médicos não críticos
Este documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico, para o processamento de dispositivos médicos não críticos que não são destinados a serem esterilizados (isto é, um dispostivo médico q...
NBRIEC60601-2-28 de 09/2019 - Equipamentos eletromédicos - Parte 2-28: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de conjuntos emissores de radiação X para diagnóstico médico
Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de conjuntos emissores de radiação x e a seus componentes, destinados a diagnóstico e imageamento médicos.
NBR15804-4 de 01/2021 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 4: Requisitos para resinas de polissulfona
Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de resinas termoplásticas de polissulfona fornecidas na forma virgem e destinadas à fabricação de produtos para a saúde ou de seus componentes.
NBRISO15142-1 de 12/2006 - Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 1: Hastes intramedulares
Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos para a súde médicos metálicos usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos por meio de implantação cirúrgica, definindo os termos e fornecendo os requisitos para hastes intramedula...
NBRIEC60601-1-12 de 01/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 1-12: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial — Norma Colateral: Requisitos para equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos destinados à utilização em ambientes de serviços de emergência médica
Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos eletromédicos e dos sistemas eletromédicos, a partir daqui referidos como equipamentos em e sistemas em, os quais são destinados, como indicado nas instruções para uti...
NBRIEC60601-2-39 de 08/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-39: Requisitos específicos para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para diálise peritoneal
Esta Parte da NBRIEC60601 é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTO ELETROMÉDICO DE DIÁLISE PERITONEAL, conforme definido em 201.3.208, referido aqui como EQUIPAMENTO DE DP. É aplicável ao EQUIPAMENTO DE DP destinado ao us...
NBRISO13485 de 05/2016 - Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização precisa demonstrar sua habilidade em fornecer produtos para saúde e serviços relacionados que consistentemente atendam aos requisitos do cliente e aos requisit...
NBR12188 de 03/2016 - Sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais, de gases para dispositivos médicos e de vácuo para uso em serviços de saúde
Esta Norma estabelece os requisitos para a instalação de sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais, como o oxigênio medicinal 99, o oxigênio medicinal 93, o dióxido de carbono medicinal, o óxido nitroso medicinal, o ar comprimido medicin...
NBRISO1135-4 de 07/2026 - Equipamentos de transfusão para uso médico - Parte 4: Equipos de transfusão para uso único, alimentação por gravidade
Este Documento especifica os requisitos para os equipos de transfusão por gravidade de uso único para uso médico, para assegurar sua compatibilidade com bolsa de sangue e componentes sanguíneos, bem como com equipamentos intravenosos. This document spe...
NBRISO8537 de 05/2020 - Seringas estéreis de uso único, com ou sem agulha, para insulina
Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio para seringas de uso único, vazias e estéreis, com ou sem agulhas, feitas de material plástico e destinadas unicamente à injeção de insulina, com a qual a seringa é preenchida pelo usuário final.
NBR13587 de 10/2017 - Serviço de saúde — Sistema concentrador de oxigênio (SCO) para uso em sistema centralizado de oxigênio medicinal — Requisitos
Esta Norma estabelece requisitos para o projeto e a instalação de centrais de suprimento contendo um ou mais de um sistema concentrador de oxigênio, para utilização em redes de distribuição de gases medicinais que estejam em conformidade com a NBR12188.
NBRISO9626 de 07/2020 - Tubo para agulha de aço inoxidável para a fabricação de dispositivos médicos — Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma aplica-se aos tubos para agulha de aço inoxidável rígido, adequados para uso na fabricação de agulhas hipodérmicas e outros dispositivos médicos principalmente para uso humano.
NBRISO11195 de 04/2021 - Misturadores de gás para uso médico - Misturadores de gás autônomos
Este documento especifica os requisitos para o desempenho e segurança de misturadores de gás autônomos destinados a misturar oxigênio com outro gás para uso médico.
NBR13915 de 07/2026 - Instrumental cirúrgico — Afastadores de aço inoxidável — Requisitos gerais
- Este Documento estabelece os requisitos necessários para os afastadores cirúrgicos de aço inoxidável. This Document specifies the requirements for stainless steel surgical retractors. Instrumental cirúrgico — Afastadores de aço inoxidável — Requisitos gerais
NBR13851 de 05/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico - Resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica - Requisitos gerais
- Esta Norma estabelece requisitos gerais para avaliação da resistência de instrumentos cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica. Instrumentais cirúrgico e odontológico - Resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica - Requisitos gerais
NBR14332 de 06/1999 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre manuseio, limpeza e esterilização
- Esta Noma fornece orientações sobre os procedimentos e cuidados recomendados para o manuseio e para os processos de limpeza e esterilização de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, incluindo a colocação em uso de materiais oriundo... Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre manuseio, limpeza e esterilização
NBRISO8836 de 05/2022 - Cateteres de sucção para uso no trato ventilatório
- Este documento especifica as dimensões e os requisitos para os cateteres de sucção abertos e fechados, feitos de materiais flexíveis e para utilização destinada à sucção do trato respiratório. Cateteres de sucção para uso no trato ventilatório
NBR10335 de 10/2015 - Conectores para tubo traqueal — Especificação
- Esta Norma estabelece os requisitos para a fabricação de conectores para tubo traqueal. This Standard sets out the minimum conditions required for the manufacture of connectors for tracheal tube. ISBN: 978-85-07-05842-7 Conectores para tubo traqueal — Especificação
NBR9258 de 07/2015 - Cânulas orofaríngeas - Requisitos
- Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para fabricação de cânulas orofaríngeas para uso em seres humanos. This Standard establishes the minimum requirements for the manufacture of oropharyngeal tubes for use in humans. ISBN: 978-85-07-05688-1 Cânulas orofaríngeas - Requisitos
NBRISO8536-9 de 01/2024 - Equipamentos de infusão para uso médico - Parte 9: Linhas de fluido para uso único com equipamento de infusão por pressão
- Esta Parte da NBRISO8536 aplica-se às linhas de fluido esterilizadas para uso único utilizadas com equipamentos de infusão por pressão de até um máximo de 200 kPa (2 bar). This Part of NBRISO8536 applies to sterilized fluid lines for single use for use... Equipamentos de infusão para uso médico - Parte 9: Linhas de fluido para uso único com equipamento de infusão por pressão
NBRISO5360 de 02/2018 - Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico
- Esta Norma especifica requisitos, incluindo dimensões, para sistemas de preenchimento de agente específico para vaporizadores anestésicos de agente específico. Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico
ABNT IEC/TR62653 de 09/2015 - Diretrizes para a operação segura de equipamentos médicos utilizados em hemodiálise
- Este Relatório Técnico descreve os requisitos técnicos para a utilização de equipamentos em hemodiálise, em hemofiltração e em hemodiafiltração. Para garantir uma aplicação segura, admissível e correta, recomenda-se que estes equipamentos estejam em co... Diretrizes para a operação segura de equipamentos médicos utilizados em hemodiálise
NBRISO7740 de 05/1997 - Instrumental cirúrgico: Bisturis com lâminas destacáveis - Dimensões da área de encaixe
- Esta Norma estabelece as dimensões de dois tamanhos de áreas de encaixe para lâminas de bisturi destacáveis e para cabos com as quais são usadas. Instrumental cirúrgico: Bisturis com lâminas destacáveis - Dimensões da área de encaixe
NBR13854 de 05/1997 - Agulha para fístula arteriovenosa estéril e de uso único - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica as características de agulhas para fístula arteriovenosa estéril e de uso único, destinadas ao uso em rotinas de hemodiálise. Agulha para fístula arteriovenosa estéril e de uso único - Requisitos e métodos de ensaio
NBR13916 de 07/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial
- Esta Norma especifica as características superficiais e métodos de preparação de superfície para instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável. Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial
NBR14059 de 08/2026 - Instrumental cirúrgico — Pinças articuladas — Requisitos e métodos de ensaio
- Este Documento especifica requisitos e métodos de ensaio para pinças articuladas This Document specifies the requirements and test methods for forceps with bow handles. Instrumental cirúrgico — Pinças articuladas — Requisitos e métodos de ensaio
NBR13914 de 08/2026 - Instrumental cirúrgico — Pinça de dissecção — Requisitos e métodos de ensaio
- Este Documento estabelece requisitos e orienta o uso seguro de pinças de dissecção. This Document specifies the requirements and test mehods for dissection forceps. Instrumental cirúrgico — Pinça de dissecção — Requisitos e métodos de ensaio
NBR14174 de 08/1998 - Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre cuidados, manuseio e estocagem
- Esta Norma fornece orientação sobre os procedimentos recomendados para recebimento, estocagem e manuseio de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, a partir da saída da linha de produção, incluindo a comercialização e movimento hosp... Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre cuidados, manuseio e estocagem
NBR15667 de 01/2009 - Instrumental para cirurgia ortopédica - Especificações para fresas intramedulares
- Esta Norma estabelece requisitos para material, dimensões, tolerâncias. marcação, acabamento, cuidados e manuseio de fresas destinadas ao corte de um caminhao cilíndrico ao longo do canal intramedular da diáfise óssea. ISBN: 978-85-07-01263-4 Instrumental para cirurgia ortopédica - Especificações para fresas intramedulares
NBRISO20789 de 05/2020 - Equipamentos anestésicos e respiratórios — Umidificadores passivos
- Este documento especifica requisitos para equipamentos umidificadores passivos chamados de “borbulhantes a frio” ou “de passagem a frio”, doravante denominados de umidificadores passivos. Equipamentos anestésicos e respiratórios — Umidificadores passivos
NBRIEC62274 de 11/2025 - Equipamentos eletromédicos — Segurança de sistemas de registro e de verificação em radioterapia
- Esta Norma se aplica aos aspectos de projeto e fabricação, e a alguns aspectos de instalação de um SISTEMA DE REGISTRO E VERIFICAÇÃO (SRV) para utilização em RADIOTERAPIA na prática médica humana. This International Standard applies to the design and m... Equipamentos eletromédicos — Segurança de sistemas de registro e de verificação em radioterapia
NBRIEC60601-2-35 de 08/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-35: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para aquecimento que utilizam mantas, almofadas ou colchões e são destinados para aquecimento na prática médica
- Esta Parte da NBRIEC60601 aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de DISPOSITIVOS PARA AQUECIMENTO que utilizam MANTAS, ALMOFADAS ou COLCHÕES na prática médica, também referidos como EQUIPAMENTOS EM. DISPOSITIVOS PARA AQUECIMENTO destina... Equipamento eletromédico - Parte 2-35: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos dispositivos para aquecimento que utilizam mantas, almofadas ou colchões e são destinados para aquecimento na prática médica
NBRISO80601-2-70 de 08/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-70: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória para apneia do sono
- Este documento se aplica à segurança básica e desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória para apneia do sono, doravante referido como EQUIPAMENTO EM, destinado a aliviar os sintomas de pacientes que sofrem de apneia obstrutiva do sono ... Equipamento eletromédico - Parte 2-70: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de terapia ventilatória para apneia do sono
NBRIEC62366-1 de 08/2022 - Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicação de engenharia de usabilidade para dispositivos médicos
- Esta Parte da NBRIEC62366 especifica um processo para um fabricante analisar, desenvolver e avaliar a usabilidade de um dispositivo médico em sua relação com a segurança. este processo de engenharia de usabilidade (engenharia de fatores humanos) possib... Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicação de engenharia de usabilidade para dispositivos médicos
NBRISO15223-1 de 03/2026 - Dispositivos médicos — Símbolos a serem usados em informações fornecidas pelo fabricante - Parte 1: Requisitos gerais
- Este documento especifica símbolos usados para expressar informações fornecidas para um dispositivo médico. Este documento é aplicável a símbolos usados em um amplo espectro de dispositivos médicos, que estão disponíveis globalmente e precisam satisfaz... Dispositivos médicos — Símbolos a serem usados em informações fornecidas pelo fabricante - Parte 1: Requisitos gerais
NBRISO10993-12 de 12/2024 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência
- Este Documento especifica os requisitos e fornece orientação sobre os procedimentos na preparação de amostras e na seleção de materiais de referência para testes de dispositivos médicos, prioritariamente em sistemas de ensaio biológico, principalmente ... Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência
NBRISO17664-2 de 08/2023 - Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 2: Dispositivos médicos não críticos
- Este documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico, para o processamento de dispositivos médicos não críticos que não são destinados a serem esterilizados (isto é, um dispostivo médico q... Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 2: Dispositivos médicos não críticos
NBRIEC60601-2-28 de 09/2019 - Equipamentos eletromédicos - Parte 2-28: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de conjuntos emissores de radiação X para diagnóstico médico
- Esta Parte da NBRIEC60601 se aplica à segurança básica e ao desempenho essencial de conjuntos emissores de radiação x e a seus componentes, destinados a diagnóstico e imageamento médicos. Equipamentos eletromédicos - Parte 2-28: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de conjuntos emissores de radiação X para diagnóstico médico
NBR15804-4 de 01/2021 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 4: Requisitos para resinas de polissulfona
- Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de resinas termoplásticas de polissulfona fornecidas na forma virgem e destinadas à fabricação de produtos para a saúde ou de seus componentes. Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 4: Requisitos para resinas de polissulfona
NBRISO15142-1 de 12/2006 - Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 1: Hastes intramedulares
- Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos para a súde médicos metálicos usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos por meio de implantação cirúrgica, definindo os termos e fornecendo os requisitos para hastes intramedula... Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 1: Hastes intramedulares
NBRIEC60601-1-12 de 01/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 1-12: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial — Norma Colateral: Requisitos para equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos destinados à utilização em ambientes de serviços de emergência médica
- Esta Norma é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial dos equipamentos eletromédicos e dos sistemas eletromédicos, a partir daqui referidos como equipamentos em e sistemas em, os quais são destinados, como indicado nas instruções para uti... Equipamento eletromédico - Parte 1-12: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial — Norma Colateral: Requisitos para equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos destinados à utilização em ambientes de serviços de emergência médica
NBRIEC60601-2-39 de 08/2021 - Equipamento eletromédico - Parte 2-39: Requisitos específicos para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para diálise peritoneal
- Esta Parte da NBRIEC60601 é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTO ELETROMÉDICO DE DIÁLISE PERITONEAL, conforme definido em 201.3.208, referido aqui como EQUIPAMENTO DE DP. É aplicável ao EQUIPAMENTO DE DP destinado ao us... Equipamento eletromédico - Parte 2-39: Requisitos específicos para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para diálise peritoneal
NBRISO13485 de 05/2016 - Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
- Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização precisa demonstrar sua habilidade em fornecer produtos para saúde e serviços relacionados que consistentemente atendam aos requisitos do cliente e aos requisit... Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
NBR12188 de 03/2016 - Sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais, de gases para dispositivos médicos e de vácuo para uso em serviços de saúde
- Esta Norma estabelece os requisitos para a instalação de sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais, como o oxigênio medicinal 99, o oxigênio medicinal 93, o dióxido de carbono medicinal, o óxido nitroso medicinal, o ar comprimido medicin... Sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais, de gases para dispositivos médicos e de vácuo para uso em serviços de saúde
NBRISO1135-4 de 07/2026 - Equipamentos de transfusão para uso médico - Parte 4: Equipos de transfusão para uso único, alimentação por gravidade
- Este Documento especifica os requisitos para os equipos de transfusão por gravidade de uso único para uso médico, para assegurar sua compatibilidade com bolsa de sangue e componentes sanguíneos, bem como com equipamentos intravenosos. This document spe... Equipamentos de transfusão para uso médico - Parte 4: Equipos de transfusão para uso único, alimentação por gravidade
NBRISO8537 de 05/2020 - Seringas estéreis de uso único, com ou sem agulha, para insulina
- Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio para seringas de uso único, vazias e estéreis, com ou sem agulhas, feitas de material plástico e destinadas unicamente à injeção de insulina, com a qual a seringa é preenchida pelo usuário final. Seringas estéreis de uso único, com ou sem agulha, para insulina
NBR13587 de 10/2017 - Serviço de saúde — Sistema concentrador de oxigênio (SCO) para uso em sistema centralizado de oxigênio medicinal — Requisitos
- Esta Norma estabelece requisitos para o projeto e a instalação de centrais de suprimento contendo um ou mais de um sistema concentrador de oxigênio, para utilização em redes de distribuição de gases medicinais que estejam em conformidade com a NBR12188. Serviço de saúde — Sistema concentrador de oxigênio (SCO) para uso em sistema centralizado de oxigênio medicinal — Requisitos
NBRISO9626 de 07/2020 - Tubo para agulha de aço inoxidável para a fabricação de dispositivos médicos — Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma aplica-se aos tubos para agulha de aço inoxidável rígido, adequados para uso na fabricação de agulhas hipodérmicas e outros dispositivos médicos principalmente para uso humano. Tubo para agulha de aço inoxidável para a fabricação de dispositivos médicos — Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO11195 de 04/2021 - Misturadores de gás para uso médico - Misturadores de gás autônomos
- Este documento especifica os requisitos para o desempenho e segurança de misturadores de gás autônomos destinados a misturar oxigênio com outro gás para uso médico. Misturadores de gás para uso médico - Misturadores de gás autônomos